Hoy es el día: ha llegado la fecha límite para fabricantes de DSCSA

El 27 de mayo de 2025 es algo más que una fecha en el calendario: marca la aplicación oficial de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) para los fabricantes de productos farmacéuticos. Tras años de preparación, orientación y plazos cambiantes, el requisito de la FDA sobre el intercambio de datos serializados y la trazabilidad de principio a fin ya está plenamente vigente.

Qué significa esto para los fabricantes

Si es un fabricante de productos farmacéuticos, ahora está legalmente obligado a enviar datos de productos serializados a sus socios comerciales mediante EPCIS (servicios electrónicos de información de códigos de productos). También debe estar equipado para gestionar:

• Solicitudes de verificación de socios intermedios en un plazo de 24 horas
• Gestión de excepciones para errores en los datos de EPCIS o desajustes en los datos maestros
• Registros listos para la auditoría para reguladores federales y socios comerciales
• Conexiones en vivo a cada destinatario descendente: los errores, las brechas o las conexiones rotas ya no son tolerables

El cumplimiento no es una casilla de verificación de una sola vez. Es un requisito operativo continuo. Y hoy, la cuenta regresiva ha terminado.

El costo de quedarse atrás

El incumplimiento podría llevar a:

• Envíos rechazados o devueltos
• Cuarentenas de productos y retrasos en la distribución
• Pérdidas financieras y flujo de caja interrumpido
• Auditorías, sanciones reglamentarias o incluso pérdida de negocios por parte de socios comerciales clave

En resumen: el incumplimiento puede arruinar su cadena de suministro y su reputación.

LSpedia puede ayudar, ahora mismo

Ya sea que aún esté finalizando sus conexiones de EPCIS o encuentre excepciones que no esté seguro de cómo resolver, LSpedia está aquí para ayudarlo. Nuestra plataforma OneScan® está diseñada para cumplir con la DSCSA, con automatización, resolución de errores en tiempo real y herramientas como Investigador™ que eliminan los problemas de datos antes de que lleguen a sus socios comerciales.

Ya hemos ayudado a cientos de fabricantes a entrar en funcionamiento y cumplir con las normas. Y si está atrasado o no está seguro de cuál es su posición, ahora es el momento de actuar.

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✅ Identifique y corrija las excepciones de inmediato
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No queda tiempo para esperar

La fecha límite de hoy no es el final, es el comienzo de un nuevo capítulo en el cumplimiento farmacéutico. Ahora, cada envío, cada transacción y cada registro deben reflejar la plena conformidad con la DSCSA.

Si todavía estás superando obstáculos, LSpedia puede ayudarte a volver a la normalidad de forma rápida y segura.

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