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今天就是今天:DSCSA 制造商的最后期限已经到来

May 27, 2025
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2025年5月27日不仅仅是日历上的一个日期,它标志着药品制造商的《药品供应链安全法》(DSCSA)的正式执行。经过多年的准备、指导和时间表的调整,FDA对序列化数据交换和端到端可追溯性的要求现已完全生效。

这对制造商意味着什么

如果您是药品制造商,则现在法律要求您使用EPCIS(电子产品代码信息服务)向您的贸易伙伴发送序列化产品数据。你还必须具备处理以下问题的能力:

  • 验证请求 在 24 小时内从下游合作伙伴处获得
  • 异常处理 用于 EPCIS 数据错误或主数据不匹配
  • 可供审计的记录 适用于联邦监管机构和贸易伙伴
  • 实时连接 致每个下游收件人——错误、间隙或连接中断已无法容忍

合规性不是一次性的复选框。这是一项持续的运营需求。而今天,倒计时结束了。

落后的代价

不遵守可能导致:

  • 货件被拒或退回
  • 产品隔离和分发延迟
  • 财务损失和现金流中断
  • 审计、监管处罚,甚至主要贸易伙伴的业务损失

简而言之:不合规会使您的供应链和声誉脱轨。

LSPedia 可以提供帮助——现在

无论您仍在完成 EPCIS 连接,还是遇到不确定如何解决的异常,LspEdia 都将为您提供帮助。我们的 OneScan® 平台专为 DSCSA 合规性而构建,具有自动化、实时错误解决和诸如此类的工具 调查员™ 在数据问题到达您的贸易伙伴之前将其消除。

我们已经帮助数百家制造商上线并保持合规性。而且,如果你落后或不确定自己的立场,现在是时候采取行动了。

✅ 验证您的 EPCIS 数据流
✅ 立即识别并修复异常
✅ 对您的团队进行运营合规性培训
✅ 建立一个值得信赖的系统,以实现持续的可追溯性

没有时间等了

今天的最后期限并不是终点,而是药品合规新篇章的开始。现在,每批货物、每笔交易、每条记录都必须反映 DSCSA 的完全一致。

如果您仍在努力克服障碍,LSPedia 可以帮助您快速而自信地重回正轨。

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