Aujourd'hui c'est le jour : la date limite pour le fabricant de la DSCSA est arrivée

Le 27 mai 2025 est bien plus qu'une simple date sur le calendrier : il marque l'application officielle de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Après des années de préparation, d'orientation et de modification des délais, les exigences de la FDA en matière d'échange de données sérialisées et de traçabilité de bout en bout sont désormais pleinement en vigueur.

Ce que cela signifie pour les fabricants

Si vous êtes un fabricant de produits pharmaceutiques, vous êtes désormais légalement tenu d'envoyer des données sérialisées sur les produits à vos partenaires commerciaux via EPCIS (Electronic Product Code Information Services). Vous devez également être équipé pour gérer :

• Demandes de vérification auprès des partenaires en aval dans les 24 heures
• Gestion des exceptions pour les erreurs dans les données EPCIS ou les incohérences entre les données de base
• Enregistrements prêts à être audités pour les régulateurs fédéraux et les partenaires commerciaux
• Connexions en direct à chaque destinataire en aval : les erreurs, les lacunes ou les connexions rompues ne sont plus tolérables

La conformité n'est pas une case à cocher ponctuelle. Il s'agit d'une exigence opérationnelle permanente. Et aujourd'hui, le compte à rebours est terminé.

Le coût d'un retard

Le non-respect de cette obligation peut entraîner :

• Envois refusés ou retournés
• Quarantaines de produits et retards de distribution
• Pertes financières et flux de trésorerie perturbés
• Audits, sanctions réglementaires ou même pertes d'activité auprès de partenaires commerciaux clés

En bref : la non-conformité peut faire dérailler votre chaîne d'approvisionnement et votre réputation.

LSPedia peut vous aider, dès maintenant

Que vous soyez encore en train de finaliser vos connexions EPCIS ou que vous rencontriez des exceptions que vous ne savez pas comment résoudre, LSPedia est là pour vous aider. Notre plateforme OneScan® est conçue pour être conforme à la norme DSCSA, grâce à l'automatisation, à la résolution des erreurs en temps réel et à des outils tels que Enquêteur™ qui éliminent les problèmes de données avant qu'ils n'atteignent vos partenaires commerciaux.

Nous avons déjà aidé des centaines de fabricants à entrer en service et à rester conformes. Et si vous êtes en retard ou si vous ne savez pas où vous en êtes, c'est le moment d'agir.

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Il ne reste plus de temps à attendre

L'échéance d'aujourd'hui n'est pas la fin, mais le début d'un nouveau chapitre de la conformité pharmaceutique. Chaque expédition, chaque transaction, chaque enregistrement doit désormais refléter l'alignement complet de la DSCSA.

Si vous rencontrez toujours des obstacles, LSPedia peut vous aider à vous remettre sur la bonne voie, rapidement et en toute confiance.

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