ORIENTACIÓN

Soporte de auditoría

OneScan se erige como la piedra angular para los participantes de la industria farmacéutica, ya que ofrece un apoyo sin igual para cumplir y responder a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales, así como de los socios comerciales.

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Características robustas

En un entorno regulatorio en el que el cumplimiento no es negociable y la transparencia es primordial, las sólidas funciones de OneScan garantizan un proceso eficiente y sin interrupciones para las auditorías.

Documentación completa de cumplimiento

OneScan automatiza la generación y el mantenimiento de una documentación de cumplimiento integral, lo que garantiza que los participantes de la industria farmacéutica estén bien preparados para las auditorías. El sistema captura y almacena meticulosamente los datos relacionados con la serialización, la trazabilidad y otros requisitos reglamentarios, y proporciona un repositorio centralizado para toda la documentación necesaria.

Accesibilidad de datos en tiempo real

En respuesta a las solicitudes de auditoría, OneScan ofrece accesibilidad en tiempo real a los datos críticos. Los participantes pueden recuperar rápidamente la información relevante, incluidos los detalles del producto, los registros de serialización y el historial de distribución. Este acceso instantáneo no solo acelera las respuestas a las auditorías, sino que también demuestra un compromiso con la transparencia y el cumplimiento.

Capacidades de seguimiento de auditoría

Las capacidades de registro de auditoría de OneScan son fundamentales para demostrar el cumplimiento de las normas reglamentarias. El sistema registra cada interacción, modificación o transacción dentro de la cadena de suministro, creando un registro de actividades indiscutible y verificable. Este nivel de transparencia es inestimable durante las auditorías, ya que brinda a los reguladores y socios comerciales confianza en la integridad de la cadena de suministro de productos farmacéuticos.

Colaboración eficiente con socios comerciales

Para una colaboración fluida con los socios comerciales, OneScan facilita el intercambio de la información necesaria de forma segura y controlada. Ya sea que responda a las solicitudes de auditoría de los reguladores federales y estatales o de los socios comerciales, el sistema garantiza que las partes interesadas adecuadas tengan acceso a los datos correctos, lo que agiliza el proceso de respuesta a la auditoría.

Monitoreo y mejora continuos

El compromiso de OneScan con el cumplimiento va más allá de las respuestas de auditoría. El sistema monitorea y analiza los datos de forma continua, y ofrece información que permite a los participantes abordar de manera proactiva los posibles problemas antes de que se realicen las auditorías. Este enfoque proactivo contribuye a una cultura de mejora continua y garantiza un cumplimiento sostenido en el panorama regulatorio farmacéutico en constante evolución.

Cumplimiento 100% garantizado

OneScan se perfila como un aliado indispensable para los participantes de la industria farmacéutica, ya que facilita procesos de cumplimiento y respuesta a las auditorías sin problemas. Gracias a su documentación exhaustiva, su accesibilidad a los datos en tiempo real, sus capacidades de seguimiento de auditorías, sus eficientes herramientas de colaboración y su compromiso con la mejora continua, OneScan permite a las entidades farmacéuticas gestionar las auditorías con confianza, garantizando el cumplimiento de la normativa y fomentando la confianza tanto entre los reguladores como entre los socios comerciales.

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¿Necesitas más ayuda?

PRG implementa y admite una variedad de plataformas de seguimiento y rastreo y cumplimiento de la cadena de suministro, incluida OneScan, la solución DSCSA #1 de la industria. Ya sea que se trate de una implementación nueva o de una migración desde una solución alternativa, OneScan y PRG son su garantía de cumplimiento del 100%.

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Con la confianza de los líderes de la industria

Bill Carney

Vicepresidente de Operaciones

Genetco

«Es tan fácil trabajar con LSpedia que ha sido todo un éxito. Las pruebas salieron bien, la integración fue fantástica. Trabajar con el equipo de LSpedia ha sido fácil y saben muy bien lo que hacen. Me entusiasma poder trabajar en el futuro con el módulo de investigadores».

John Kenyon

Ingeniero de software sénior

IPC

«LSpedia nos ha ayudado a resolver algunas de esas preguntas, nos ha proporcionado un marco que podemos utilizar para gestionar los datos de los proveedores que nos llegan y resolver las excepciones en esos archivos».

Amit Rahman

Directora

BluPax Pharma

«Si desea un proveedor de soluciones que le enseñe, crezca con usted y quiera expandir su negocio, LSpedia es la elección; ¡realmente excepcional!»

Richard Von Culin

Executive Director Quality, Regulatory, and PV

Kowa Pharmaceuticals

NABP had over 40 DSCSA questions just on the questionnaire alone...enforcement is real. You will start to see things if people are not compliant in the future.

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