América

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Navigating the Regulatory Landscape

This page serves as a centralized resource for understanding regulatory requirements across countries in the Americas. Each country listed below includes a link to its respective compliance guidelines and obligations. Whether the goal is to ensure DSCSA adherence or maintain alignment with local serialization mandates, this hub provides streamlined access to the essential regulatory frameworks shaping pharmaceutical supply chains across the continent.

All Regulations

US DSCSA

NavigateNavegue por las complejidades de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) con LSpedia. Nuestro centro de recursos proporciona información y actualizaciones, lo que garantiza que las empresas farmacéuticas cumplan con las normas en el entorno regulatorio estadounidense, en constante evolución.

Canadá

En Canadá, Health Canada actúa como la autoridad reguladora central encargada de proteger la salud pública mediante una supervisión integral de los productos farmacéuticos. El marco regulatorio de Canadá se basa en el sistema de números de identificación de medicamentos (DIN), que constituye la base del compromiso del país con la trazabilidad, la seguridad y la garantía de calidad de los productos farmacéuticos en toda la cadena de suministro.

Brasil Anvisa

En Brasil, el panorama farmacéutico se basa en el compromiso de garantizar la seguridad y la autenticidad de los medicamentos. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha implementado estrictos requisitos de trazabilidad destinados a fortalecer la cadena de suministro farmacéutico. Estas regulaciones están diseñadas para combatir los medicamentos falsificados, mejorar la seguridad de los pacientes y proporcionar a las autoridades reguladoras una mayor visibilidad del movimiento de los productos farmacéuticos en toda la red de distribución.

Argentina ANMAT

En Argentina, la Administración Nacional de Tecnología Médica y Alimentaria (ANMAT) desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública a través de medidas regulatorias sólidas. Los requisitos de trazabilidad farmacéutica de la ANMAT son la piedra angular del compromiso del país de garantizar la autenticidad y la seguridad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro farmacéutico.

Columbia

En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) es la principal autoridad reguladora que protege la salud pública mediante una supervisión farmacéutica integral. Las normas de seguimiento y localización de Colombia representan el compromiso del país con la seguridad farmacéutica, ya que garantizan la autenticidad de los productos y la seguridad de los pacientes a lo largo de toda la cadena de suministro, desde la fabricación hasta la administración a los pacientes.

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