Trazabilidad MEA

Navegando por el panorama regulatorio: eje central para las regulaciones de Oriente Medio y Asia y los enlaces relacionados

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Navigating the Regulatory Landscape

This page provides a consolidated overview of pharmaceutical regulations throughout the Middle East and Africa. Each listed country presents a brief description of its regulatory framework, with direct access to more in-depth details. The hub is designed to clarify diverse compliance expectations across MEA, highlighting both emerging requirements and established standards in the region.

All Regulations

ITS turcos

Adéntrese en el futuro del cumplimiento farmacéutico con confianza adoptando el Sistema de seguimiento y localización (iTS) de Turquía para productos farmacéuticos. El cumplimiento de los ITs no es solo una necesidad normativa; es un imperativo estratégico para garantizar la seguridad, la transparencia y la integridad de sus operaciones farmacéuticas en Turquía.

Emiratos Árabes Unidos

Los Emiratos Árabes Unidos se han posicionado como líder regional en seguridad farmacéutica mediante la implementación de uno de los sistemas de trazabilidad de medicamentos más avanzados del mundo. Encabezado por el Ministerio de Salud y Prevención (MOHAP), el marco regulatorio integral de los Emiratos Árabes Unidos se centra en la plataforma Tatmeen, un sofisticado ecosistema digital diseñado para garantizar la total transparencia y seguridad en toda la cadena de suministro farmacéutico. Este enfoque vanguardista no solo protege el bienestar de los pacientes, sino que también sitúa a los Emiratos Árabes Unidos como punto de referencia en materia de excelencia en materia de regulación farmacéutica en Oriente Medio.

Arabia Saudí

El Reino de Arabia Saudí se ha establecido como líder regional en la regulación farmacéutica a través de la Autoridad Saudí de Alimentos y Medicamentos (SFDA). Con el compromiso de proteger la salud pública, la SFDA ha implementado medidas reguladoras integrales que se alinean con las mejores prácticas internacionales y, al mismo tiempo, abordan las necesidades únicas del panorama sanitario saudí. Estos estrictos requisitos garantizan que todos los productos farmacéuticos cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia antes de llegar a los pacientes.

Egipto

Egipto ha establecido un marco regulatorio integral para los productos farmacéuticos a través del Sistema Egipcio de Seguimiento y Localización Farmacéutica (EPTTS), supervisado por el Ministerio de Salud y Población. Esta iniciativa pionera representa el compromiso de Egipto de salvaguardar la salud pública garantizando la autenticidad, la seguridad y la trazabilidad de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutico.

Oman

In the Sultanate of Oman, pharmaceutical safety and quality are overseen by the Ministry of Health through specialized directorates that maintain rigorous standards for drug registration, distribution, and compliance. Oman's pharmaceutical regulatory system emphasizes patient safety while aligning with international best practices, creating a robust framework that governs every aspect of the pharmaceutical supply chain from registration to retail distribution.

EFDA etíope

En Etiopía, la Autoridad Etíope de Alimentos y Medicamentos (EFDA) desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos. Un elemento central de su marco regulador es la Directiva de trazabilidad de la EFDA, un conjunto integral de requisitos diseñados para reforzar la trazabilidad de los medicamentos dentro de la cadena de suministro farmacéutico.

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