Amériques

Navigating the Regulatory Landscape

This page serves as a centralized resource for understanding regulatory requirements across countries in the Americas. Each country listed below includes a link to its respective compliance guidelines and obligations. Whether the goal is to ensure DSCSA adherence or maintain alignment with local serialization mandates, this hub provides streamlined access to the essential regulatory frameworks shaping pharmaceutical supply chains across the continent.

All Regulations

BUS DSCSA

NavigateDécouvrez les subtilités de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) avec LSpedia. Notre centre de ressources fournit des informations et des mises à jour, permettant aux sociétés pharmaceutiques de rester en conformité dans l'environnement réglementaire américain en constante évolution.

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Projet pilote sur les exceptions

Explorez le programme pilote sur les exceptions via le centre de ressources dédié de LSPedia. Restez informé des derniers développements, afin de vous assurer que votre organisation est équipée pour traiter efficacement les exceptions relatives aux données relatives aux transactions pharmaceutiques.

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Canada

Au Canada, Santé Canada est l'autorité de réglementation centrale chargée de protéger la santé publique grâce à une surveillance complète des produits pharmaceutiques. Le cadre réglementaire du Canada est ancré dans le système du numéro d'identification du médicament (DIN), qui constitue l'épine dorsale de l'engagement du pays en matière de traçabilité, de sécurité et d'assurance qualité des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

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Brésil Anvisa

Au Brésil, le paysage pharmaceutique repose sur un engagement à garantir la sécurité et l'authenticité des médicaments. L'Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil (ANVISA) a mis en place des exigences de traçabilité strictes visant à renforcer la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Ces réglementations sont conçues pour lutter contre les médicaments contrefaits, améliorer la sécurité des patients et fournir aux autorités réglementaires une meilleure visibilité sur le mouvement des produits pharmaceutiques sur le réseau de distribution.

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Argentine ANMAT

En Argentine, l'Administration nationale des technologies alimentaires et médicales (ANMAT) joue un rôle central dans la protection de la santé publique grâce à de solides mesures réglementaires. Les exigences de traçabilité pharmaceutique de l'ANMAT constituent la pierre angulaire de l'engagement du pays à garantir l'authenticité et la sécurité des médicaments au sein de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.

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Colombie

En Colombie, l'Institut national de surveillance des aliments et des médicaments (INVIMA - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento y Alimentos) est l'autorité réglementaire fondamentale qui protège la santé publique grâce à une supervision pharmaceutique complète. Les réglementations colombiennes en matière de suivi et de traçabilité témoignent de l'engagement du pays en faveur de la sécurité pharmaceutique, en garantissant l'authenticité des produits et la sécurité des patients tout au long de la chaîne d'approvisionnement, de la fabrication à l'administration des patients.

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