Trazabilidad MEA

Navegando por el panorama regulatorio: eje central para las regulaciones de Oriente Medio y Asia y los enlaces relacionados

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Navigating the Regulatory Landscape

This page provides a consolidated overview of pharmaceutical regulations throughout the Middle East and Africa. Each listed country presents a brief description of its regulatory framework, with direct access to more in-depth details. The hub is designed to clarify diverse compliance expectations across MEA, highlighting both emerging requirements and established standards in the region.

All Regulations

Libya

Libya has established a robust regulatory framework that encompasses both pharmaceutical product serialization and comprehensive cargo tracking systems. Through the Ministry of Economy and Commerce's Decision No. 379 of 2023 and the implementation of the Advance Cargo Information (ACI) system, Libya demonstrates its commitment to enhancing product safety, combating counterfeiting, and strengthening customs oversight across all imported goods.

Iraq

Iraq has established a comprehensive pharmaceutical regulatory framework through its National Drug System (المنظومة الوطنية للدواء), administered via the Gudea portal. This pioneering digital platform represents Iraq's commitment to enhancing drug safety, combating counterfeit medications, and ensuring complete transparency throughout the pharmaceutical supply chain. The system mandates rigorous tracking and tracing protocols for all pharmaceutical products, whether domestically manufactured or imported, creating an integrated ecosystem that protects patients while supporting regulatory oversight.

Nigeria

En Nigeria, la Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC) está a la vanguardia de la seguridad farmacéutica a través de sus ambiciosas normas de seguimiento y localización. Establecido en virtud del compromiso de Nigeria de combatir los medicamentos falsificados y de calidad inferior, el marco de trazabilidad de la NAFDAC representa un enfoque transformador para la integridad de la cadena de suministro farmacéutica. Este sistema integral tiene como objetivo proporcionar una visibilidad de principio a fin, desde las instalaciones de fabricación hasta los pacientes, modificando radicalmente la forma en que se controlan y protegen los productos farmacéuticos en todo el ecosistema sanitario de Nigeria.

Azerbaiyán

Azerbaiyán se ha convertido en un líder regional en seguridad farmacéutica mediante la implementación de su sistema obligatorio de seguimiento y rastreo de medicamentos. Bajo la supervisión del Centro de Experiencia Analítica del Ministerio de Salud, el país ha establecido un marco regulatorio sólido diseñado para garantizar la total transparencia y responsabilidad en toda la cadena de suministro farmacéutico. Este sistema integral representa el compromiso de Azerbaiyán de proteger la salud pública mediante la prevención de la falsificación de medicamentos y el mantenimiento de los más altos estándares de integridad farmacéutica.

Baréin

En Bahréin, la Autoridad Nacional Reguladora de la Salud (NHRA) establece normas exhaustivas para salvaguardar la integridad farmacéutica en toda la cadena de suministro. El estricto marco regulatorio de la NHRA representa la dedicación de Bahréin a garantizar la autenticidad de los medicamentos, la seguridad de los pacientes y la transparencia de la cadena de suministro mediante sistemas avanzados de trazabilidad y verificación.

Zambia

En Zambia, la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Zambia (ZAMRA) desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública a través de medidas reguladoras integrales. Los requisitos de trazabilidad farmacéutica de ZAMRA son la piedra angular del compromiso del país de garantizar la autenticidad y la seguridad de los medicamentos en toda la cadena de suministro farmacéutico. Basándose en la Ley de Medicamentos y Sustancias Afines núm. 3 de 2013 y en los reglamentos posteriores, Zambia ha establecido un marco sólido para combatir los medicamentos falsificados y mejorar la seguridad de los pacientes.

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