MEA-Rückverfolgbarkeit

Orientierung in der regulatorischen Landschaft: Zentrale Anlaufstelle für die Vorschriften im Nahen Osten Asiens und verwandte Links

Navigating the Regulatory Landscape

This page provides a consolidated overview of pharmaceutical regulations throughout the Middle East and Africa. Each listed country presents a brief description of its regulatory framework, with direct access to more in-depth details. The hub is designed to clarify diverse compliance expectations across MEA, highlighting both emerging requirements and established standards in the region.

All Regulations

Turkish ITS

Sie gehen mit Zuversicht in die Zukunft der Arzneimittelkonformität, indem Sie das türkische Pharmaceutical Track and Trace System (ITs) nutzen. The compliance of the IT is not only an regulation necessary, but also an strategic necessary, to ensure security, transparence and integrity their pharmaceutical processes in the Turkey.

Vereinigte Arabische Emirate

Die Vereinigten Arabischen Emirate haben sich durch die Implementierung eines der weltweit fortschrittlichsten Systeme zur Rückverfolgbarkeit von Medikamenten als regionaler Marktführer im Bereich Arzneimittelsicherheit positioniert. Unter der Leitung des Ministeriums für Gesundheit und Prävention (MOHAP) konzentriert sich der umfassende regulatorische Rahmen der VAE auf die Tatmeen-Plattform — ein ausgeklügeltes digitales Ökosystem, das für vollständige Transparenz und Sicherheit in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette sorgen soll. Dieser innovative Ansatz gewährleistet nicht nur das Wohlergehen der Patienten, sondern etabliert die VAE auch als Maßstab für herausragende pharmazeutische Regulierungsleistungen im Nahen Osten.

Saudi Arabien

Das Königreich Saudi-Arabien hat sich durch die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) als regionaler Marktführer in der Arzneimittelregulierung etabliert. Die SFDA setzt sich für den Schutz der öffentlichen Gesundheit ein und hat umfassende regulatorische Maßnahmen ergriffen, die den internationalen Best Practices entsprechen und gleichzeitig den besonderen Bedürfnissen der saudischen Gesundheitslandschaft gerecht werden. Diese strengen Anforderungen stellen sicher, dass alle pharmazeutischen Produkte die höchsten Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen, bevor sie die Patienten erreichen.

Ägypten

Ägypten hat mit dem ägyptischen Pharmaceutical Track & Trace System (EPTTS), das vom Ministerium für Gesundheit und Bevölkerung beaufsichtigt wird, einen umfassenden regulatorischen Rahmen für Arzneimittel geschaffen. Diese wegweisende Initiative steht für Ägyptens Engagement für den Schutz der öffentlichen Gesundheit, indem die Echtheit, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette gewährleistet wird.

Oman

Im Sultanat Oman werden Arzneimittelsicherheit und -qualität vom Gesundheitsministerium über spezialisierte Direktionen überwacht, die strenge Standards für die Arzneimittelregistrierung, den Vertrieb und die Einhaltung der Vorschriften einhalten. Das Arzneimittelregulationssystem im Oman legt großen Wert auf die Patientensicherheit und orientiert sich gleichzeitig an internationalen Best Practices, wodurch ein robuster Rahmen geschaffen wird, der jeden Aspekt der Arzneimittellieferkette von der Registrierung bis zum Vertrieb im Einzelhandel regelt.

Ethiopian EFDA

In Äthiopien spielt die Äthiopische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (EFDA) eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln. The EFDA policy for return ability, a comprehensive range of requirements to improve the return ability of drugs within the pharmaceutic supply chain.

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