Amerika

Navigating the Regulatory Landscape

This page serves as a centralized resource for understanding regulatory requirements across countries in the Americas. Each country listed below includes a link to its respective compliance guidelines and obligations. Whether the goal is to ensure DSCSA adherence or maintain alignment with local serialization mandates, this hub provides streamlined access to the essential regulatory frameworks shaping pharmaceutical supply chains across the continent.

All Regulations

IST DSCSA

NavigateErkunden Sie mit LSpedia die Feinheiten des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Unser Resource Hub bietet Einblicke und Updates und stellt so sicher, dass Pharmaunternehmen im sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Umfeld der USA die Vorschriften einhalten.

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Pilotprojekt „Ausnahmen“

Informieren Sie sich über den speziellen Resource Hub von LSpedia über das Exceptions Pilotprogramm. Bleiben Sie über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden und stellen Sie sicher, dass Ihr Unternehmen in der Lage ist, Ausnahmen bei pharmazeutischen Transaktionsdaten effektiv zu lösen.

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Kanada

In Kanada fungiert Health Canada als zentrale Aufsichtsbehörde, die mit dem Schutz der öffentlichen Gesundheit durch eine umfassende Arzneimittelaufsicht beauftragt ist. Kanadas regulatorischer Rahmen basiert auf dem System der Arzneimittelidentifikationsnummer (DIN), das das Rückgrat des Engagements des Landes für die Rückverfolgbarkeit, Sicherheit und Qualitätssicherung von Arzneimitteln in der gesamten Lieferkette bildet.

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Brasilien Anvisa

In Brasilien wird die pharmazeutische Landschaft durch die Verpflichtung untermauert, die Sicherheit und Echtheit der Arzneimittel wird gewährleistet. The brasilian authorities for health monitoring (ANVISA) has implemented strong requirements and the return ability to strengthen the pharmacy supply chain. This regulations aimed to control gefälschte medikamente, to increase patient security and the supervision provides a better overview about the transport of drugs in the entire distribution network.

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Argentina ANMAT

In Argentina spielt die Nationale Behörde für Lebensmittel und Medizintechnik (ANMAT) eine zentrale Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit durch robuste Regulierungsmaßnahmen. The requirements of ANMAT and the rückverfolgbarkeit of drugs are a eckpfeiler of compliance of country, the fact and security of drugs within the pharma supply chain.

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Kolumbien

In Kolumbien fungiere das Nationale Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachung (INVIMA — Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) als zentrale Aufsichtsbehörde für den Schutz der öffentlichen Gesundheit durch eine umfassende Arzneimittelaufsicht. Die kolumbianischen Track & Trace-Vorschriften stehen für das Engagement des Landes im Bereich der Arzneimittelsicherheit und gewährleisten die Echtheit der Produkte und die Patientensicherheit in der gesamten Lieferkette, von der Herstellung bis zur Patientenversorgung.

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