MEA-Rückverfolgbarkeit

Libya has established a robust regulatory framework that encompasses both pharmaceutical product serialization and comprehensive cargo tracking systems. Through the Ministry of Economy and Commerce's Decision No. 379 of 2023 and the implementation of the Advance Cargo Information (ACI) system, Libya demonstrates its commitment to enhancing product safety, combating counterfeiting, and strengthening customs oversight across all imported goods.

Iraq has established a comprehensive pharmaceutical regulatory framework through its National Drug System (المنظومة الوطنية للدواء), administered via the Gudea portal. This pioneering digital platform represents Iraq's commitment to enhancing drug safety, combating counterfeit medications, and ensuring complete transparency throughout the pharmaceutical supply chain. The system mandates rigorous tracking and tracing protocols for all pharmaceutical products, whether domestically manufactured or imported, creating an integrated ecosystem that protects patients while supporting regulatory oversight.

In Nigeria steht die National Agency for Food and Drug Administration and Control (NAFDAC) mit ihren ehrgeizigen Track & Trace-Vorschriften an der Spitze der Arzneimittelsicherheit. Das NAFDAC-Rahmenwerk zur Rückverfolgbarkeit, das im Rahmen des Engagements Nigerias zur Bekämpfung minderwertiger und gefälschter Arzneimittel gegründet wurde, stellt einen transformativen Ansatz für die Integrität der pharmazeutischen Lieferkette dar. Dieses umfassende System zielt darauf ab, einen umfassenden Überblick von den Produktionsstätten bis hin zu den Patienten zu bieten und die Art und Weise, wie pharmazeutische Produkte im gesamten nigerianischen Gesundheitsökosystem überwacht und geschützt werden, grundlegend neu zu gestalten.

In Bahrain erlässt die National Health Regulatory Authority (NHRA) umfassende Vorschriften zum Schutz der pharmazeutischen Integrität in der gesamten Lieferkette. Der strenge regulatorische Rahmen der NHRA steht für Bahrains Engagement, die Echtheit von Medikamenten, die Patientensicherheit und die Transparenz der Lieferkette durch fortschrittliche Rückverfolgbarkeits- und Verifizierungssysteme zu gewährleisten.

In Sambia spielt die Sambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) eine zentrale Rolle beim Schutz der öffentlichen Gesundheit durch umfassende regulatorische Maßnahmen. Die Anforderungen der ZAMRA an die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln sind ein Eckpfeiler der Verpflichtung des Landes, die Echtheit und Sicherheit von Arzneimitteln in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette zu gewährleisten. Auf der Grundlage des Gesetzes Nr. 3 über Arzneimittel und verwandte Substanzen aus dem Jahr 2013 und den nachfolgenden Vorschriften hat Sambia einen soliden Rahmen zur Bekämpfung gefälschter Medikamente und zur Erhöhung der Patientensicherheit geschaffen.

Im südlichen Afrika entwickeln sich die Arzneimittelvorschriften zunehmend in Richtung einer verbesserten Rückverfolgbarkeit, Sicherheit und Qualitätssicherung in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette. Die Länder dieser Region, von denen viele der Entwicklungsgemeinschaft des südlichen Afrika (SADC) angehören, setzen zunehmend ausgefeiltere regulatorische Rahmenbedingungen ein, um gefälschte Medikamente zu bekämpfen und die Patientensicherheit durch eine verbesserte Integrität der Lieferkette zu gewährleisten. Die SADC-Region besteht aus 15 Mitgliedstaaten (Angola, Botsuana, Demokratische Republik Kongo, Lesotho, Mauritius, Madagaskar, Malawi, Mosambik, Namibia, Seychellen, Südafrika, Swasiland und Vereinigte Republik Tansania (Festland und Sansibar). Quelle: https://tis.sadc.int/english/sarn/about-sarn/