Traçabilité MEA

Naviguer dans le paysage réglementaire : plaque tournante pour les réglementations du Moyen-Orient et de l'Asie et les liens connexes

Navigating the Regulatory Landscape

This page provides a consolidated overview of pharmaceutical regulations throughout the Middle East and Africa. Each listed country presents a brief description of its regulatory framework, with direct access to more in-depth details. The hub is designed to clarify diverse compliance expectations across MEA, highlighting both emerging requirements and established standards in the region.

All Regulations

Libya

Libya has established a robust regulatory framework that encompasses both pharmaceutical product serialization and comprehensive cargo tracking systems. Through the Ministry of Economy and Commerce's Decision No. 379 of 2023 and the implementation of the Advance Cargo Information (ACI) system, Libya demonstrates its commitment to enhancing product safety, combating counterfeiting, and strengthening customs oversight across all imported goods.

Iraq

Iraq has established a comprehensive pharmaceutical regulatory framework through its National Drug System (المنظومة الوطنية للدواء), administered via the Gudea portal. This pioneering digital platform represents Iraq's commitment to enhancing drug safety, combating counterfeit medications, and ensuring complete transparency throughout the pharmaceutical supply chain. The system mandates rigorous tracking and tracing protocols for all pharmaceutical products, whether domestically manufactured or imported, creating an integrated ecosystem that protects patients while supporting regulatory oversight.

Nigeria

Au Nigeria, l'Agence nationale pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) est à la pointe de la sécurité pharmaceutique grâce à ses réglementations ambitieuses en matière de suivi et de traçabilité. Établi dans le cadre de l'engagement du Nigéria à lutter contre les médicaments de qualité inférieure et falsifiés, le cadre de traçabilité de la NAFDAC représente une approche transformatrice de l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Ce système complet vise à fournir une visibilité de bout en bout, des installations de fabrication aux patients, en redéfinissant fondamentalement la façon dont les produits pharmaceutiques sont surveillés et protégés dans l'ensemble de l'écosystème de santé du Nigeria.

Azerbaïdjan

L'Azerbaïdjan est devenu un leader régional en matière de sécurité pharmaceutique grâce à la mise en œuvre de son système obligatoire de suivi et de traçabilité des médicaments. Sous la supervision du Centre d'expertise analytique du ministère de la Santé, le pays a mis en place un cadre réglementaire robuste conçu pour garantir une transparence et une responsabilité complètes tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Ce système complet représente l'engagement de l'Azerbaïdjan à protéger la santé publique en prévenant les médicaments contrefaits et en maintenant les normes les plus élevées en matière d'intégrité pharmaceutique.

Bahreïn

Au Bahreïn, la National Health Regulatory Authority (NHRA) établit des réglementations complètes pour protéger l'intégrité des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Le cadre réglementaire strict de la NHRA reflète l'engagement de Bahreïn à garantir l'authenticité des médicaments, la sécurité des patients et la transparence de la chaîne d'approvisionnement grâce à des systèmes avancés de traçabilité et de vérification.

Zambie

En Zambie, l'Autorité zambienne de réglementation des médicaments (ZAMRA) joue un rôle central dans la protection de la santé publique grâce à des mesures réglementaires complètes. Les exigences de traçabilité pharmaceutique de la ZAMRA constituent la pierre angulaire de l'engagement du pays à garantir l'authenticité et la sécurité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Sur la base de la Loi n° 3 de 2013 sur les médicaments et les substances apparentées et des règlements ultérieurs, la Zambie a mis en place un cadre solide pour lutter contre les médicaments contrefaits et améliorer la sécurité des patients.

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